A Autoridade Nacional Reguladora de Medicamentos (ANARME) ordenou a retirada, em todo o país, do sulfato ferroso e do ácido fólico, após constatar alterações nas suas características organolépticas, que comprometem a sua qualidade, segurança e eficácia.
Trata-se de medicamentos essenciais no tratamento de anemia e para garantir o desenvolvimento dos bebés na gestação. De acordo com um comunicado emitido pela instituição, entre os remédios problemáticos constam o sulfato ferroso de 200 miligramas (mg) em comprimido dos lotes AFEA401, AFEA402 e AFEA403, e o Sulfato ferroso 90mg + Ácido fólico 1mg, das séries AFFA401, AFFA402 e AFFA406.
Estes medicamentos são fabricados pela Sevato Pharma, da Índia, importados pela Allied Pharma e distribuídos pela Central de Medicamentos e Artigos Médicos.
Entre os principais problemas detectados nos produtos constam as alterações de cor, descamação da película, erosão do revestimento e degradação dos comprimidos.
A nota indica que em alguns casos, os produtos exalam um cheiro forte de ácido acético e libertam pó fino que os colocam fora das especificações da Farmacopeia Britânica (BP 2025).
Paralelamente, a entidade está a recolher o ácido acetilsalicílico de 100 mg, dos lotes 231102, 240905, fabricados pela Sinochem Ningbo, da China, importados e distribuídos pela Medimport.
Neste contexto, a ANARME determinou a suspensão imediata da venda, dispensa e administração dos lotes sob alerta, devolução obrigatória às unidades fornecedoras e substituição urgente por outras séries do mesmo medicamento para doentes em tratamento.
Face a esta realidade, as autoridades apelam à vigilância de toda a sociedade e sobretudo dos profissionais de saúde, orientando-os a não utilizar estes fármacos que ao invés de curar podem agravar o estado clínico dos pacientes.
Fonte: Jornal Notícias